تحذير عاجل من هيئة الدواء.. عبوات مغشوشة من دواء “Keytruda” المستخدم في علاج الأورام

حذّرت هيئة الدواء المصرية من تداول عبوات مجهولة المصدر من المستحضر الحيوي Keytruda Injection 100 mg/4 ml (25 mg/ml)، بعد رصد تشغيلات غير معروفة المصدر تُستخدم في علاج بعض حالات الأورام، مؤكدة أن الدواء يُعد من العلاجات المناعية شديدة الحساسية ولا يجوز تداوله إلا عبر القنوات الرسمية وتحت إشراف طبي متخصص.

تحذير رسمي من عبوات مجهولة المصدر لدواء لعلاج الأورام 

وأوضحت الهيئة في منشور غش تجاري خلال أبريل 2026 أن العبوات محل التحذير تحمل رقم التشغيلة S20491، ومُدون عليها اسم شركة Merck & Co., Inc.، مع تواريخ إنتاج وانتهاء تمتد من 19/4/2025 حتى 20/12/2029، إلا أن التحقيقات أكدت أنها غير معروفة المصدر، وفقًا لإفادة إدارة التفتيش على المستحضرات الحيوية، ما يثير مخاوف بشأن سلامتها وفعاليتها.

إجراءات مشددة لحماية مرضى السرطان

وشددت الهيئة على ضرورة وقف تداول وضبط وتحريز هذه التشغيلات فورًا، مع اتخاذ كافة الإجراءات القانونية اللازمة ضد أي جهة تتداولها، مؤكدة أن المستحضر يُستخدم في حالات مرضية خطيرة مثل سرطان الرئة والجلد (الميلانوما) وبعض سرطانات الكلى والمثانة، ويُعطى عبر الحقن الوريدي داخل المستشفيات فقط نظرًا لطبيعته الحساسة واحتمالية حدوث آثار جانبية تستلزم متابعة دقيقة.

دعوة للمواطنين وخط ساخن للإبلاغ عن مصادر الدواء المغشوش

ودعت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية إلى ضرورة التحقق من مصدر الدواء قبل الاستخدام، وعدم التعامل مع أي عبوات مشكوك فيها، مشيرة إلى إمكانية الإبلاغ عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الرسمي، أو الرجوع إلى الصيدلي أو الجهة الطبية المختصة، مؤكدة أن التحذير يخص التشغيلات المحددة فقط ولا يشمل المستحضر الأصلي المتداول بشكل قانوني.