قرار عاجل من هيئة الدواء بسحب أومنيباك 300 مجم ووقف تداوله.. أعرف السبب

في تحرك رقابي عاجل يعكس تشديد معايير الجودة والسلامة داخل سوق الدواء المصري، أعلنت هيئة الدواء المصرية عن سحب تشغيلات محددة من صبغة الأشعة “أومنيباك 300 مجم/مل”، المستخدمة على نطاق واسع في الفحوصات التشخيصية، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة.

هيئة الدواء المصرية تعلن سحب تشغيلات أومنيباك 300 مجم من السوق

أوضحت الهيئة، في بيان رسمي، أن القرار يشمل عبوات بحجم 100 مل من المستحضر المستخدم كصبغة تباين في الأشعة، خاصة الفحوصات المقطعية، وحددت الهيئة التشغيلات المعنية بالسحب، والتي تحمل أرقام (1735089 و17334249)، بصلاحية تمتد حتى سبتمبر 2028.

وأشارت إلى أن المستحضر من إنتاج شركة GE Healthcare Ireland، ويتم استيراده عبر شركة “الكان ميديكال”، مؤكدة أن نتائج التحاليل المعملية أثبتت عدم مطابقة هذه التشغيلات للمواصفات الفنية المعتمدة، ما استدعى اتخاذ قرار السحب الفوري كإجراء احترازي.

قرار وقف تداول أومنيباك 300 مجم يشمل الصيدليات والمخازن ومنشآت التوزيع

أكدت هيئة الدواء المصرية أن القرار يتضمن وقف تداول التشغيلات المحددة فورًا، مع تنفيذ حملات لضبط وتحريز الكميات الموجودة في الصيدليات والمخازن وجميع منافذ التوزيع على مستوى الجمهورية.

وشددت على أن الفرق التفتيشية ستتابع تنفيذ القرار ميدانيًا لضمان سحب المنتجات غير المطابقة بالكامل، ومنع استخدامها داخل المنشآت الطبية، في إطار خطة رقابية تستهدف رفع كفاءة منظومة تداول المستحضرات الدوائية.

تحذيرات هيئة الدواء للإبلاغ عن العبوات المخالفة

في السياق ذاته، طمأنت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمات الصحية، مؤكدة أن التحذير يقتصر فقط على التشغيلات المذكورة، ولا يشمل باقي تشغيلات المستحضر أو المنتجات المماثلة المتداولة في السوق.

ودعت الأطباء والصيادلة إلى مراجعة المخزون والتأكد من خلوه من العبوات محل التحذير، مع وقف استخدامها فورًا حال العثور عليها.

كما حثت المواطنين على الإبلاغ الفوري عن أي عبوات مشتبه بها عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال القنوات الرسمية، مؤكدة أن التعاون المجتمعي يمثل عنصرًا أساسيًا في تعزيز منظومة الرقابة الدوائية وحماية صحة المرضى.

ويؤكد هذا القرار استمرار يقظة الأجهزة الرقابية في التعامل مع أي خلل محتمل في جودة الأدوية، بما يعزز الثقة في منظومة الدواء المصرية ويضمن الالتزام بأعلى معايير السلامة والجودة.